公卫学院刘民教授一项研究得出结论:加快疫苗接种是终结新冠流行最终手段新冠疫苗在真实世界研究中是有效和安全的
2022-01-14   阅读:342   来源:北京大学医学部

北京大学公共卫生学院刘民教授近期在《贫困所致传染病》发表了论文“新冠疫苗在真实世界研究中的有效性和安全性:一项系统综述和荟萃分析”。该研究通过对58篇论文的研究数据进行汇总分析,发现全程接种疫苗对新冠肺炎的预防效果超过85%,而对重症病例的预防效果高达95%,且具有良好的安全性。该研究提示加快疫苗接种速率及扩大疫苗覆盖率的重要性。

刘民介绍,由于变异株的出现,新冠肺炎在全球范围持续传播,需要通过接种疫苗实现群体免疫,以阻止新冠肺炎病毒进一步突变,并防止出现能够完全逃逸免疫监测的变异。

真实世界研究(Real World Study,RWS;Real World Research,RWR),即在真实世界环境下收集与患者有关的数据(RWD),通过分析,获得医疗产品的使用价值及潜在获益或风险的临床证据(RWE),主要研究类型是观察性研究。不同于传统的RCT(随机对照试验),真实世界研究是非严格干预的,不人为的对患者入组条件、年龄以及用药方案等进行限制,得出的结果更符合临床实际的情况,结果对临床具有重要指导意义。

为进一步确定新冠疫苗在真实世界研究中的有效性和安全性,该研究从数据库中筛选出全球4844篇于2021年7月22日前发表的与该主题相关的研究,经审核筛选出58篇分析新冠疫苗在真实世界研究中有效性和安全性的论文,进而将这些研究的数据汇总,以期为新冠疫苗的实际效果提供可靠的循证基础。

图1 研究文献筛选流程图

通过对这58篇论文的分析研究,发现,在不考虑疫苗种类时:单剂次疫苗预防新冠肺炎感染的有效性为41%;预防有症状感染的有效性为52%;预防因新冠肺炎住院的有效性为66%;预防因新冠肺炎导致的ICU及死亡有效性分别为45%和53%。两剂次疫苗对预防以上情况的有效性分别为85%、97%、93%、96%及95%。

研究人员进一步对不同亚组进行分析后,全程接种疫苗对不同病毒变异株及不同疫苗之间也具有有效性差异。全程接种疫苗对变异株感染的有效性分别为:Alpha,85%;Beta,75%;Gamma,54%;Delta,74%。全程接种BNT162b2(Pfizer /BioNTech,辉瑞)和mRNA-1273(Moderna,莫德纳)的有效性分别为89%和97%。

研究还发现,接种疫苗后不良反应发生率较低:一般不良反应发生率为 1.5%;严重不良反应发生率为4人/每十万人;接种疫苗后死亡为1/人每十万人。

刘民表示,这项研究显示,基于全球真实世界研究的数据来看,新冠疫苗有着较好的安全性,且能有效降低新冠导致的死亡、重症和感染。在新冠肺炎全球大流行的背景下,加之变异株的威胁,加快疫苗接种速度以及增大疫苗覆盖率,是终结新冠流行最重要也是最终的手段。

(宣传部付东红)

©2022年01月20日 07:57:34
基因在线
0.4057s加载完成
邮箱:info@jiyinzaixian.com